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原料药生产线
基本信息
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全密闭轻粉、重粉生产系统
原料药生产线实现了物料密闭输送、无尘整粒筛分、无尘制粒和密闭计量包装。生产线作业过程全密闭,自动化,节能高效,符合GMP规范,并通过美国FDA和欧盟COS双系统认证。
根据生产工艺可分为轻粉生产线和重粉生产线。
轻粉生产线作业流程:
重粉生产线作业流程:
全密闭无菌输送、混合、计量分装系统
无菌粉针剂生产线通过真空输送技术和气流混合技术实现无菌粉针剂的密闭周转和混合,有效避免物料流转暴露风险,并解决了物料混合时间长、匀度效率低、清洗不便等问题。采用气流混合技术代替机械运转部件,避免混合过程中出现异物的风险,产品品质高,生产安全性高。WIP清洗,通过蒸汽湿热灭菌、连线干燥,节约清洗时间,人工劳动强度低,设备使用效率高。